药典经济学

文| 张蕊

8月12日，湖南省纪委预防腐败室副主任陆群通过微博实名举报国家食品药品监督管理总局，称其“为利益集团代言”，并呼吁现任食药监总局局长张勇“引咎辞职”。陆群在微博中声称，国家食药总局和中国药典委（以下简称“药典委” ）通过对《中国药典》（以下简称“药典” ）的修订涉及权力腐败，“剥夺了中国南方地区千百年来对金银花的品牌权”。

陆群微博中所涉及的“南方金银花”学名为灰毡毛忍冬，在2005年中国药典的修订中被“更名”后划归到了山银花项下。

金银花、山银花只差一字，药效大体相同，但从价格上来讲，却差了不止一倍。这也是陆群和一些南方种植灰毡毛忍冬的药农很委屈的地方。他们质疑，灰毡毛忍冬一直以来就是南方金银花，为什么要更名将其变成山银花？

对此，药典委回应称，山银花项下的红腺忍冬、华南忍冬始载于1977年版药典。这次反映受损失较大的产在湖南的灰毡毛忍冬在2005年版药典之前，未曾收录国家药典，而只是地方药材标准，属地方习用药材，因此灰毡毛忍冬是首次列入2005年版药典，并不存在从国家药典中对其更名的问题。

中国中医科学院研究员、药典委员会特别顾问周超凡在接受时代周报记者采访时指出，金银花是草本植物，山银花是灌木，是两种不同的植物，“分开是没错的。”

金银花又称“双花”，种植区域主要集中在山东、陕西、河南、河北等地。其中，山东省临沂市平邑县为药典所载金银花的主产区，种植面积最大。

截至发稿，南北金银花之争依然在发酵当中，而中国药典的修订也因此成为了各方争论的热门话题之一。

药典的规矩

2015年1月，2015年的中国药典将公开发行并启用。截至目前，2015年版的药典修订工作已接近尾声，“10月就要截稿，要留出两个月的印刷时间。”  一名要求匿名的中医药专家向时代周报记者介绍，目前看来，在这次的修订中，灰毡毛忍冬依然是在山银花项下，“药典委不会妥协。”

据了解，2015年的药典在2010年版药典的基础上进行了修订，进一步强调药品的“安全、有效、均一、稳定、可控”。

国家药典委副秘书长周福成在接受媒体采访时曾称：“2015年版药典中，不但药品质量检测与控制方法及中药、化学药和生物药标准得到广泛性修订、完善及提升，而且在中药标准方面，基本建立了适合中药特色与特性的整体控制质量的新体系和新模式。”

前述的药典特别顾问周超凡前后参与了9版药典的修订，在他看来，药典修订工作的进步很大，药典中收录的品种越来越多，规格也越来越严，“只有标准高了，作假的就少了。”

据其介绍，1975年，中国药典开始“文革”之后的第一次修订，在此之前，中国分别于1955年和1963年出过两版药典。

彼时，周超凡刚进入中国药典委工作，参与了1977年版药典的修订工作。他说，药典的修订并不像想象中的那么容易。据他回忆，当时的条件艰苦，就是把药写在黑板上，大家看黑板展开讨论，讨论的内容包括药的功能主治、用法用量、注意事项等。“前后大概两年的时间，才修订完了1977年版的药典。”

2005年，中国药典第六次修订。其中的一项改动就是将金银花和山银花作出了彻底的分类，这一度被药典委认为是“最合理的分家”。

花中自有金和银

《神农本草经》里有金银花，《本草纲目》里也有金银花，金银花早就被全国认可了，山银花是后来的品种，也是湖南等省市的地方性用药，在全国范围内并不被承认。想要认可，唯一的方法就是进药典。

按照药典委员会的公开回应，2000年前后，当地政府为解决贫困山区农民的致富问题，组织农民大面积种植灰毡毛忍冬。由于是地方习用药材，其使用的地域范围受到很大限制，因此为解决这个问题，地方政府的做法是，积极推动灰毡毛忍冬上药典。

周超凡证实，灰毡毛忍冬进入药典确实与当地政府和药农有很大的关系，“进了药典有了国家标准，才能被市场认可，才好卖。”

一般来说，如果药农希望自己种植的药物被录入药典，只能通过地方政府才能上报药典委。周超凡说，像湖南、贵州、四川等种植山银花的省份，需要当地药农提供样品，由各地药检所通过做实验、查化学成分、做动物实验等方式取得专业的数据作为标准。只要有了样品和标准，便可上报药典委，由中国食品药品检定研究院对此进行核实，符合标准后才能被录入药典。

尽管听上去这样的制度合情合理，但周超凡认为，进入药典之路漫长而曲折。

周超凡介绍说，药典委旗下有20多个专业委员会，专业委员会下面又有很多的专家，想被录入药典要通过专业委员会专家全体认可，“大家得一致，绝不是个人说了算。”

但即使完成了全部的检定，想要进入药典也并不容易，还需要经过漫长的等待，“一个品种想进入药典，最快也要三四年的时间。”周超凡说。

提交了品种，也提交了标准，但国家药典专业委员会在审评起草单位提交的灰毡毛忍冬的相关研究资料时却发现，该地方药材从药用历史、植物来源、药材性状、化学成分等方面与金银花 (忍冬科忍冬)相比存在一定区别，但与已分列在山银花项下的红腺忍冬、华南忍冬接近，经过专业委员会讨论，同意将灰毡毛忍冬收入药典山银花项下。

从金银花一下子变成了山银花，这是让湖南当地政府和药农没有想到的。也就是从那时候起，金银花的南北之争就没有再停止过。

在周超凡看来，之前矛盾之所以没有爆发出来，是因为矛盾没有被重视，现在因为价格过于悬殊，因此矛盾被激化了，再加上南方潮湿，为了防止药材发霉生虫，药农一般会用硫磺熏蒸药材，“硫磺用量不当就会超标，这也是湖南山银花价格一落千丈的一个很重要的原因。”

为了挽回颓势，2011年，湖南省隆回县政府曾举办了一场有关“金银花”的研讨会，这时距离2005年药典出版已经过去了六年，在这六年中，隆回县政府一直想把灰毛毡忍冬归属于金银花项下，并为之努力。

据时代周报记者了解，隆回县政府出面召开论坛的目的很简单，想振兴山银花，也想“南方金银花”能够获得专家、学者的认同。那次会议，隆回县政府花费了将近百万元，请了全国各地两百多名专家前往隆回，由于参加的人太多，县政府不得不请出了警察维持秩序。

周超凡作为那次会议的主持人，他感到隆回政府用心良苦，“一个小县城，距离长沙还有4个小时的路程。隆回派出了大小汽车来回地往长沙机场接送”。

在会上，周超凡明确表示支持当地山银花的发展，持支持态度的还包括中国工程院院士李连达。

“即便是今天，我们还是支持当地种植山银花。”在他看来，山银花仍然可以广泛应用于凉茶的生产。

但对于隆回县政府，这样的回报显然不是他们想要的。正名才是隆回的预期目标。

“更名不可能，就是两个品种，所以不能改为金银花。”周超凡的态度很坚决，除了注射剂以外的口服药，在金银花不够用的情况下，可以用山银花来代替，但山银花就是山银花。

权威的经济价值

《中国药典》是由药典委根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、修订国家药品标准，是法定的国家药品标准，也是中医用药的权威参考书。

“医生开处方的时候，会尽量开药典上有记载的药物，药典上没有记载的药物，医生不轻易开，怕疗效不肯定，安全性不够。”周超凡说。

周超凡用“鲤鱼跳龙门”来形容药典内外的药物之分。“不进药典，就没有国家的标准，只是地方标准，当然很多人不买账。”

实际上，进入药典的好处不止如此。

一个药物想要进入医疗保险，成为国家基本药物，首先要看有没有“身份”而所谓“身份”，就是有没有被药典录入。只有进入药典的药物，才有资格申报基本药物和医疗保险的报销品种。

药典没有进，那就是地方标准，进不了医保，也无法成为国家基本药物，“那卖给谁？只能卖给自费的病人。”曾参与过药典修订的中医药专家王松林（化名）直言，“这里面学问多了。”

身份提高了，能进医疗保险和基本药物的，据时代周报记者简单计算，一旦被药典收录，一年一个品种的药物卖一个亿都是有可能的。

这是各制药厂家和药材厂商削尖脑袋想进入药典的一个重要原因。但想进入药典，前期的花费是必不可少的。

此前，广东省一家制药厂，试图让自己公司生产的消炎利胆片录入药典，提出申请后，药典委让药厂自己起草标准，结果这一标准不仅花了药厂三年多的时间，还让药厂为此花费了近400万元。

起草标准并不是一件容易的事情，不是说随便采一个样就可以定标准，“定高了也不行，定低了也不行。”拿消炎利胆片来说，里面有一种药物叫穿心莲，如果把穿心莲的标准定得很高，恐怕一些药厂会达不到标准，这样一来，不达标的药厂就不能再生产消炎利胆片了，矛盾也就出来了。“所以这个标准的制定，既要多数药厂能接受，也要质量达标才可以。”

有一点可以肯定的是，起草标准要经过很多的程序。所有的程序都是需要花费成本，比如标准起草好后，要先通过广东地区药检所做核实，这一项需要收费。地区药检所通过后，要去省级药检所再次核实，这一项也需要花费。省级药检所再报到中国食品药品检定研究院，达到复核要求，也需要花费。

这就是说，每一个环节，从地区药检所，省药检所，到中央药检研究院，都有一笔不小的开支。此外，药检所做不了检定的，还得去医学院校做检定，这些都要花钱。“没有白做的。”王松林说。

最后一步的复核是做实验，看看药物里面的化学成分、有没有毒性，有些必须要做动物实验，这也是一笔开支。

“过去没有这么认真，现在条件越来越好，技术也越来越高级，分辨率越来越高，做的鉴定也越来越细，花钱自然就越来越多。”王松林说，以前做B超诊断花一两百块钱就够了，现在做一个CT四五百块钱，做一个核磁1000多块钱，“科学在进步，仪器越来越精密，检测的收费也就越来越高。”

当然，必须召开的检定会，请各类专家以及各级部门召开的研讨会等也是一笔不小的开支，而这些都是企业需要埋单的。

但即使如此，企业依然乐此不疲。

要知道，和这数百万元的投入相比，每年上亿甚至几亿元的产出，在商家眼里，仍是一笔一本万利的好买卖。


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山银花不能作为针剂使用

张蕊

药典委首席专家钱忠直在接受媒体采访时曾指出，过去一些多来源的药材其所含成分差别较大。如，民间习称“金银花”的品种有很多，来源于忍冬科忍冬属的不同种植物。《中国药典》1963年版首次收载金银花时，根据本草考证结果和药材的道地性，规定供药用的金银花只有一种，即忍冬科植物忍冬。

钱忠直说，1977年版《中国药典》由于受特定历史环境的干扰及影响，增收了红腺忍冬、山银花和毛花柱忍冬三个植物来源，造成金银花一味药材多个来源的局面，但主流商品及公认的道地药材为忍冬的干燥花蕾。

从化学成分研究结果来看，忍冬有效成分以木犀草苷为主，其余品种木犀草苷含量甚少，主要以绿原酸为主，两者成分差异较大。为保护传统道地药材，新版药典对金银花药材来源进行了修订，将忍冬作为金银花药材的惟一来源，其余品种包括新增的灰毡毛忍冬均并入山银花项下，与药材名金银花分开。

当年，国家一直在提倡中草药运动，为了响应这个号召，药典委也在新一版的药典上“多收录一些草药”。周超凡坦承，那时候条件艰苦，所以在一些细节上处理得并不严谨，现在看来，1977年版的药典确实存在很多问题。

原则上，药典应该5年整体修订一次，但第二次的修订却到了1985年。“中草药运动的浪潮过去了，考虑问题也冷静了，所以1985年版相对成熟一些。”周超凡说，这一版的修订大家都很用心，有些不常用的、副作用反应不良的、反应比较多的药没有再收录在药典中。

周超凡举例称，不同地方的六味地黄丸价格不同，有的便宜，有的贵，这是因为在六味地黄丸里有一种叫山萸肉的物质，在之前的检测方法中，放点山楂检测出来也是合格的，因为这两样东西中含有同一种叫苦杏仁酸的物质。

由于早期条件所限，当时只能检测苦杏仁酸，这成了商家眼里的空子，在成品药的原料上使用了较便宜的山楂，“后来有条件，就不测苦杏仁酸了，测马钱苷。”周超凡说，山楂中不含马钱苷，这样一来，就不能用山楂替代山萸肉了。

山楂和山萸肉中含有相同的物质，金银花和山银花同样也是如此，但这并不就是说，山银花能够取代金银花，“山银花不能作为针剂使用。”周超凡说，过去药典收录的金银花主要产自山东、河南等地方。但国内对于金银花的需求量很大，山东、河南的产量不能完全满足市场需求。“当时我们发现了与金银花药效差别不大的山银花，也发现山银花产量远比金银花多，价格也便宜，于是药典的修订中就将山银花收录了进去。”

尽管如此，在采访中，周超凡坚持认为山银花和金银花是不同的植物，化学成分有差别，分开有一定的道理。

南北金银花之争背后

文|吴绵强

南北金银花之争仍旧胜负未明，但争论本身已有了诸多外延。

面对湖南省纪委预防腐败室副主任陆群的轮番质疑，国家药监局及其下属的药典委，在8月12日、8月15日两次公开回应，试图将争论拉回学术范畴，但回应内容并没有让外界满意。

8月13日，国家药典委首席专家钱忠直在接受媒体采访时，发表“金银花是滕本植物，而灰毡毛忍冬是灌木”的言论，这让外界直接质疑国家药典委的专业水平。

而当舆论纷纷讨论争论背后的经济利益时，8月17日，陆群在接受时代周报记者采访时澄清举报背后的动机。“我的亲友和熟人没有一个从事金银花种植和销售，我也不认识这方面的人。”陆群说道。

时代周报记者历时一周深入湖南隆回试图厘清南北金银花争论背后的故事。记者发现，金银花之争在涉及地方、企业经济利益博弈的同时，也指向了中医如何科学化的大命题。

隆回县困局

立秋前后，本是金银花收获和交易的旺季，但在“全国最大的金银花集散中心” 隆回县小沙江镇，却显得相当冷清。镇上的中药材街长达1公里，有300多家店铺，但时代周报记者却只看到不到30家店铺开门营业。

“仓库内囤积的金银花已有200多吨，大部分是去年累积下来的。”48岁的彭旭花从事金银花销售已近20年，她一边指挥工人将囤积的金银花倒腾出来晾晒，一边对时代周报记者说道。

而不堪巨量囤货的经销商邹明伟则直接选择了关门。据其介绍，他曾给三精制药等一些北方大型药厂供应金银花超过15年，年供应量在1000吨左右。“以前一年赚50万元不成问题，现在想保本都难。”

“原来我们的产业达到了12亿元，现在按目前的市场价格来推算的话，产值仅有两个亿。”谈到目前的隆回金银花产业，当地一名官员忧心忡忡地说道。

花农受到的损失则更为直接，小沙江镇杉木坪村村支书罗贞美在2009年和弟弟承包了1000亩林地种植“南方金银花”，没想到等到2012年7月份采摘时，价格就已经跌下去了，“每人亏了七八万”，罗贞美说。

从2012年至今，罗贞美已不再雇工人摘花了，他宁愿看着花烂在地里。“雇人摘花每亩要亏300元，它烂掉我还把这钱省了。”

小沙江镇只是“中国金银花之乡”隆回县的一个缩影。位于湖南西南部的隆回县，总面积2866平方公里，总人口120万，是国家扶贫开发工作重点县，从上世纪90年代开始大力发展金银花产业，其种植的“南方金银花”（灰毡毛忍冬）一度占据全国金银花一半以上的市场份额。

而据主管当地金银花产业的隆回县特色产业办书记王志勇向时代周报记者介绍，隆回现在的金银花种植面积从顶峰时的22万亩下降到18万亩；这18万亩中，还有花田处于弃管、弃收的境况。

困局源于更名？

从时代周报记者掌握的材料看来，价格下降和滞销是造成隆回当地的金银花市场萧条的直接原因。

据了解，隆回金银花的价格从2009年的每公斤80元跌到30元不到，但仍全面滞销。“以前多是外地的公司或经销商过来直接订购，今年以来，基本没大公司过来订购了。”当地多位金银花从业人士对时代周报记者说道。

而记者注意到，隆回当地的大部分人目前困难局面的根本原因归结于2005年版的《中国药典》将“灰毡毛忍冬”列入“山银花”名录，而排除在了金银花名录之外。

对此，中国药典委员会首席专家钱忠直在8月14日接受媒体采访时表示，更名并没有对隆回金银花造成不利影响，2005年之后，隆回当地的金银花“销量翻了10倍”。

隆回县政协原副主席夏亦中不同意钱忠直的说法，他认为隆回金银花在2010年前的高速发展是因为SARS肆虐及禽流感病毒的暴发。

而从时代周报记者拿到的隆回县金银花种植面积统计表来看，从2005年到2010年，隆回县的金银花种植面积持续上涨，而2010年之后，种植面积才逐渐下滑，2013年隆回县金银花种植面积为17.5万亩，仍然高于2005年的16.7万亩。

“南方金银花（山银花）的价格一直比北方金银花要低”。山东省金银花行业协会秘书长付晓告诉时代周报记者。

山银花的价格在历史上来讲，始终比金银花的价格低，金银花的价格在50-80元的时候，山银花的价格为十几块钱，付晓认为，导致价格悬殊的原因是山银花的产量高，但用途不如金银花广泛。

但与北方金银花相比，南方金银花由于花朵密集、采摘成本比北方低3-5倍，所以亩产量是北方的2-3倍，“北方金银花价格居高不下，而南方金银花一度占到了全国金银花市场70%的份额”。

令外界感到不解的是，缘何在2005年修典之后，南方金银花的价格却没有出现大规模影响和波动，而偏偏在2010年再次修改药典之后，价格急转直下。

小沙江镇中药材协会会长陈明辉回忆，隆回金银花市场的低迷始自2011年，当时有人在网上炒作称，金银花性凉，降火；山银花性热，上火。

“纯属无稽之谈”，陈明辉告诉时代周报记者，隆回金银花卖了几十年，一直都是当降火的药材卖的，“现在说山银花上火，我们还怎么做生意呢？”“上火”的说法从根本上颠覆了其市场价值，隆回金银花开始遭遇市场冷落。

而在钱忠直看来，去年3月26日央视曝光隆回当地用硫磺熏蒸的报道让山银花的产地信誉大受打击，才是“南方金银花”价格下跌的主要原因。

夏亦中向时代周报记者坦承，当时央视曝光隆回当地用硫磺熏蒸金银花的新闻后，第二天国家食药总局即派人下来严查，隆回当地金银花农户吓得不行，立即烧掉了大量的经硫磺熏蒸处理的金银花。

但他不认为硫磺事件是让金银花销量下跌的主要原因，“隆回金银花的价格和数量是由市场决定的，钱忠直没有数据支撑。”夏亦中对时代周报记者说道。

值得注意的是，时代周报记者发现，在2011年5月21日中国食品科技网的一篇报道中，钱忠直曾公开表示，中国药典并未明令禁止硫磺熏蒸药材，在他看来，硫磺熏蒸药材可以正常使用，但要杜绝滥用、滥熏。

穷则思变？

尽管陆群一再强调为“山银花”正名没有任何私人利益，但时代周报记者发现，南北金银花之争难免涉及到诸多经济利益的背后推动。

地方经济是最为显著的指标。“隆回县穷怕了，直到找到金银花经济这条路，如今销量停滞不前，隆回是怕又要回到以前的穷日子。”夏亦中对时代周报记者坦承。

其核心原因在处方问题。药典更名对医药生产有着直接的影响，因为药品的处方成分备案和药典是直接对应的，一旦改名，药品处方成分亦需重新备案。

据公开资料，目前使用金银花作原料的中成药药品有451个，使用山银花为原料的中成药药品只有14个，且用量十分有限。

按2005版以后的药典，以金银花为原料的各行业，标注金银花名称的产品，只能以忍冬为原料，否则涉嫌诈骗。

2006年，国家食药监局出台文件规定：对于被药典新更名的中药材，对照原来市场使用情况，“允许相关的中医药处方，依照新名字做相应的改变”。

依照这一文件精神，原来使用山银花的药企，仍旧允许使用山银花。然而现实中当药企想要恢复使用山银花，却受到多番阻拦。这直接导致了企业对于南方金银花采购量的下滑。

隆回县当地官员认为，南方金银花更名山银花后，“南方金银花原来在全国市场的70%市场份额，一夜之间归零。”

而与之相对的是北方金银花市场，近年来，以山东平邑、河南封丘、河北巨鹿为代表的金银花产区经济发展迅猛。

山东省金银花行业协会秘书付晓在早前接受媒体时承认，2005年药典的修改确实给了平邑金银花更大的发展空间，这对当地金银花确实是不小的提振。

“最近三四年种植面积和产量都比较稳定，没有太大变化。”付晓对时代周报记者说道。数据显示，2013年整个平邑县金银花种植面积在65万亩左右，干花总产量在1.75吨左右。

另一个问题在于，虽然国家食药总局明令以金银花为处方和原料的企业，不能使用山银花，但依然有大量南方山银花被北方药企和采购商以低廉的价格买走，来作为金银花高价出售，这让生产“南方金银花”的地区感到不公平。

事实上，“南方金银花”产区的政府也采取了多种方法试图改变现状。

时代周报记者获得的文件显示：邵阳市政府于2013年6月8日发给湖南省政府的公函，希望省政府出面协调在2015年版药典中，将山银花重新纳入金银花。

湖南省政府于2013年7月11日发给食药监的公函里，希望将山银花重新列入金银花。

同时，湖南、贵州、四川、重庆等10省市联合致函食药总局，恳请明确金银花的复方制剂品种，允许山银花与金银花通用。

隆回当地主政者认为，重新更名会拯救当地山银花产业。2014年8月13日，隆回县政府已确定“隆回县金银花产业专项工作方案”，组建由县长马健强任组长的领导小组。

隆回县确定的工作内容包括“争取科研院所支持”，“向市、省、国家各级各有关部门报送信息”，“向上级争取支持”，“主动与各媒体进行联系沟通”，决定“组织专家加大网评力度，炒热、炒久，让这一次舆情成为南方金银花更名的转折点和着力点”。

8月15日，隆回县小沙江镇千余群众上街表达意愿，持续一个半小时。游行队伍打出“任何人都无权将南方金银花更名为山银花”等横幅。参与者多是当地种植户。

隆回县当地政府的官员对时代周报记者坦承，他们也是万般无奈找到陆群也。

从目前来看，推动山银花重新命名的工作已经刻不容缓，这其中饱含地方农业经济和吸引投资的压力。

时代周报记者独家获悉，8月8日，国药控股（隆回）大健康产业园与中科院亚热带农业生态研究所在长沙正式签订了科研合作协议，后者拟投资15亿元，打造以金银花产业为龙头的湖南（隆回）大健康科技产业园。

“该项目的签约和落地，对隆回金银花产业发展具有里程碑意义。”隆回县当地一名政府人士告诉时代周报记者。

中药材如何科学划分？

抛开经济利益的推动，南北金银花之争，涉及中药材如何科学化的问题。

面对陆群在微博上的“开炮”，国家药典委在官网上先后两次放出关于金银花、山银花分类有关问题的图文说明，从药用历史、植物形态、药材性状、化学成分、药用安全和正本清源原则等方面作出解释。

但如何划分才更加科学值得探讨，这其中涉及到，南方金银花是否能与北方金银花混用，是否可以替代忍冬的药效，这样的更名有无必要等诸多问题。

根据媒体报道，中医学界公认的说法是：金银花与山银花的药效是绿原酸、挥发油、黄酮类、三萜皂甙等多种成分共同作用的结果。西医学界普遍认为两者的差别主要在有效成分绿原酸的含量有别。

《中国药典》2005年版、2010年版将“金银花”与“山银花”明确分列为两种中药材，但对二者的“性味与归经”、“功能与主治”表述却完全相同。二者均可用于治疗痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。

既然药典委认为金银花与山银花的药理药性具有一致性，那么，以名字、地域区分两者的意义何在？

北京中医药大学中医生物学教授张贵君表示，药典中还存在大量药性相左、药名相同的药物，均未进行更名和分列。2005年药典中将金银花与山银花药材的性味归经、功能主治、用法用量表述为完全相同，缺乏基原方面的验证。

夏亦中表示，如今国家给南方金银花命了山银花这个陌生的名字，医生不知道这个药，药师不知道如何用，病人不能接受，企业不敢用，市场不能接受。

而一些传统中医学者对于药典委专家使用西医的角度和方法去分析和归类中药材感到排斥，在他们看来，按照传统中医理论，中药材的分类只注重疗效和作用。

但另一些医学人士则表示，作为药物，必须满足有效成分明确、药理毒理特性明确、制备和检测方式明确等诸多要求。

根据药典指引，实践中区分山银花与金银花也是一笔“糊涂账”。2005版药典标准规定金银花（忍冬）木犀草苷含量为1%，但北方大部分地区金银花（忍冬）达不到该标准，2010版药典又将该标准降为0.5%。

2005年版《中国药典》分列的品种包括金银花在内有六个。金银花和山银花除了都含绿原酸有效成分，前者还增加木犀草苷的测量标准，但两者在性味、归经、功能、主治、用法与用量上都相同，这似乎无法说服人。

一名中医药专家认为，许多中药材有一个共同的软肋，即不能谈化学成分，因为一谈成分，现代医学认为有毒的物质，就会被拿来说事。

但现代西方医学认为，只要内含有毒成分，就会被禁止。这也是中药材难以走出国门的原因所在。

事实上，一些经受过几百年实践检验的良方，之所以不敢高调行事，不能成规模地生产，正是因为它经不起现在医学动辄在分子层面的成分分析，按照当前的医学和法律标准，只要过度讨论内在成分，许多中药材或方剂难免遭受质疑。

北京大学免疫学系的王月丹博士称，中药在古代是以产地和形态等来鉴定，目前这种以化学成分为标准的中药鉴定体系应该检讨，应该结合传统的鉴定方法，以免个别不良企业钻标准的漏洞，对人民健康造成潜在的风险。

事实上，在学界看来，让植物药原植物进入国家药典，这种行为本身就为争端埋下了祸根。

有学者认为，药材原植物经受太多变量，即使在满足其所规定的标准下，其他成分的含量和功效也是不明确的。同时，原植物在分类学、命名学上的争议，以及传统用途和现代分类学之间的矛盾，也让药典的权威性和准确性大打折扣。

“无论下一版药典如何修正山银花和金银花的归属问题，只要收录原植物，那么这种争端还会继续存在下去。”一位不愿具名的植物分子生物学专家在果壳网上表示。



链接

陆群舌战食药监总局实录：

8月12日

湖南省纪委预防腐败室副主任陆群：

实名举报国家食药总局为利益集团代言，把中国南方地区传承上千年的“金银花”更名为“山银花”，这是个严重的腐败问题。

食药总局：

鉴于实践中金银花、山银花药材在药用历史、来源、性状、化学成分等方面的差异，经过专业委员会审定，2005版《中国药典》将金银花和山银花分列进入药典目录。

陆群：

为了搞垮南方金银花产业，以山东“九间棚”为代表的无良企业斥巨资公关，先修改国家药典，再造谣毁谤南方金银花“上火”。

九间棚总经理廉士东：

公司与2005年版和现行2010年版《中国药典》的制定和修改没有关系，公司对国家药监局和国家药典委员会及其领导和工作人员，没有进行任何公关行为。

8月13日

陆群：

某局为掩盖严重问题，向上级汇假报，用谎言欺骗公众，在错误的道路上越走越远。

食药总局：

中药材收载入《中国药典》的审定过程，属于国家药典委员会承担的专业技术事务，由其组织多位相关专家组成的专业委员会独立评审确定。

关于实名举报问题，中央纪委驻总局纪检组已向中央纪委相关部门做了专门报告。

8月14日

国家药典委首席专家钱忠直：

隆回花农受害与药典改名无关，去年3月26日央视曝光当地用硫磺熏蒸，让山银花变脸的新闻，是个拐点，产地信誉没了，所以别人不认。

陆群：

钱忠直说湖南、贵州等地的金银花不是金银花，但国家林业局2001年就授予湖南隆回县“中国金银花之乡”称号，国家工商总局、质检总局授予其金银花原产地标志。

8月15日

药典委：

药物要精确到克，甚至到毫克。药物起作用的是其内在化学成分，既能治病也会有副作用，有时稍有差池，就会带来疗效和安全风险的巨大差异。

陆群再次在《金银花改名闹剧的缘起》一文中，将矛头指向国家食药总局的“腐败”。

“2004年前后，正是食药总局最腐败的时期，也是‘非典’之后金银花价格暴涨的时期，药典委启动了国家药典的修订工作。主管这一工作的是食药总局常务副局长兼药典委副主任委员邵明立(2005年起任局长，后兼任药典委主任委员，山东籍)和国家中医药管理局局长、药典委副主任委员李振吉(山东籍)。”

陆群：

无论是历代本草名著对金银花的性味描述，还是现代科技的检测，都证明金银花对人体基本无毒害。

8月16日

陆群：

国家药典委“首席专家”钱忠直的系列奇葩言论，如“山银花是灌木，金银花是藤本植物”，“南方花农是毒蛇”，“我们帮忙把山银花写进了药典”等，暴露了他假专家、真掮客的本质。

夹缝中的企业：一字之差五倍差价 山银花混入金银花或成潜规则

王媛

“金银花开来金银”。这句话，曾是2003年经历“非典”肆虐之后，被急速催热的金银花产业的生动写照，各地的金银花种植项目俨然成为造富工程。过去几年，广州药业、贵州百灵、哈药三精、太龙药业等知名药企也纷纷大手笔兴建金银花种植基地，旨在牢牢掌控原材料供应链。

在2005年之前的28年间，山银花一直作为金银花的主要来源生长于南方地区，占据了七成的市场空间。殊不知，金银花更名的落定，却让原本意气风发的“南方金银花”产业及相关概念企业集体陷入了迷途。

不同于此前五版的药典，2005年版、2010年版《中国药典》将“金银花”与“山银花”明确分列为两种不同的中药材，只有“忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或带初开的花”才能称之为金银花，其正品来源由4种减少为忍冬1种，而“忍冬科灰毡毛忍冬、红腺忍冬、华南忍冬或黄褐毛忍冬的干燥花蕾或带初开的花”则被定义为山银花。

这样一来，忍冬科几种植物均可当做金银花混用的历史就此改写。以金银花名称载入中药处方的各大药厂，无法再像以前一样继续使用“南方金银花”了。相关统计数据显示，以“金银花”入药的中成药产品有451种，而冠名“山银花”的中成药只有寥寥14种。

对于众多制药企业来说，山银花的改名更像是一场无所适从的劫数。金银花与山银花的一字之差，意味着企业要么需承受成本上涨的压力，采购比原来价差几倍的金银花，要么顶风作案，继续使用廉价山银花替代高价金银花，掺假造假。而在此波正本清源的更名行动中，首当其冲的便是以王老吉、加多宝、和其正为代表的凉茶企业，被业内人士批评为“挂羊头卖狗肉”。

“山银花”与“金银花”之间的利益纠葛为何千丝万缕交缠不清？究竟是什么原因导致了山银花造假的盛行？企业在“两花之争”背后各自都有怎样的考量？在“山银花”转身之后，一系列不为人知的暗涌与博弈正在上演。

基地种植：被疑仅是宣传幌子

就在上个月，山东广药金银花种植基地突然发出一个高射炮，声称该项目已顺利通过国家药监局中药材GAP认证，是广药集团采芝林药业属下第一个拿下国家级GAP认证的基地。

据记者了解，山东广药金银花种植基地坐落在具有“金银花之乡”美誉的山东平邑县郑城镇，是广药集团“振兴大南药”发展战略中在山东地区的重要一子。按照广药的规划，金银花基地年种植10100亩，广药欲将其打造成为全国规模最大的金银花GAP基地。不过，距离该项目上一次显眼见诸报端，是在整整一年前。

2013年7月22日，广药表示，金银花种植基地全面建成并开始投入使用，各项工作已经进入正常运营状态。而实际上，早在2011年，广药在平邑投建金银花项目的新闻就已有报道，直到三四年过去，山东金银花基地才算有较为实质的进展。不过，迄今为止，广药也没有公开过相关的产量数据。

平邑县志诚金银花种植专业合作社法人吴进国向记者谈到，广药王老吉虽说是在平邑有基地，但实际上是深加工工厂，基本没有涉及金银花种植，原材料主要还是依靠向收货商采购的。吴进国的种植合作社，就是供货商之一。

吴进国向记者解释道，山银花和金银花制成的凉茶在口感、颜色上是有区别的，金银花颜色偏黄，味道清淡，口感带苦，有一种苦尽甘来的感觉，山银花颜色发绿，口感偏甜，药性不凉。“除非是行家，一般消费者都分辨不出来。”

“实际上，如果是大型制药企业，尤其是生产注射剂产品的企业，在采购金银花原料的时候标准会比较高，但是像凉茶行业，对金银花原料并无多少要求。据我所知，很多知名的凉茶企业都是直接采购山银花作为凉茶的原料，即便冠以金银花之名，大部分原料都还是山银花，标榜金银花种植基地只是一个幌子。”吴进国向记者表示道。

在全国范围内铺设中药材种植基地，广药集团绝对算是动手早的企业之一。1998-2012年，广药集团先后在广东、安徽、河南、江苏、四川等中药材主产地积极布局，建立了36个符合国际规范的GAP(良好农业规范)中药材种植基地。

记者查阅广药官网获悉，上述基地中，就包括湖南隆回的1000亩山银花基地以及重庆秀山的3000亩山银花规范化种植基地。

在金银花更名之前，湖南隆回和重庆秀山，曾是我国两大山银花主产区。

据媒体报道，2009年，隆回县委县政府在全国各大招商会上推介隆回金银花，广州白云山和记黄埔药业股份有限公司、王老吉广州加工总厂的领导就曾亲临隆回考察金银花，并决定将GAP基地建在隆回。除此之外，王老吉饮料厂，此前每年夏季也曾在重庆地区大量采购山银花。

原隆回县政协副主席夏亦中向记者谈到，对于像广药这样的凉茶企业来说，2010年和2013年是个重要的时间节点。

李代桃僵：山银花曾是金银花

据2000年版《中国药典》记载，金银花植物来源有忍冬、红腺忍冬、山银花和毛花柱忍冬4种，自1977年起，这种多来源的金银花在全国使用了28年。

2005年《药典》修改后，将金银花分裂为金银花和山银花，山银花包含华南忍冬、红腺忍冬和一个新近扩大种植的灰毡毛忍冬，而金银花则单指忍冬。从此之后，南方金银花异名。

事实上，在2010年之前，忍冬科几种植物都还被某些行业人士习惯称之为金银花，因为在《药典》中，对两种药材的“性味与归经”、“功能与主治”以及“用法与用量”的描述完全一致。因此，包括制药在内的各行业，实际中也经常混用两者。

不过，2010年新版《中华人民共和国药典》中则对金银花和山银花中的有效成分进行了明确区分，规定金银花的有效成分以木犀草苷为主，金银花干燥品含绿原酸不得少于1.5%，含木犀草苷不得少于0.05%；山银花干燥品含绿原酸不得少于2.0%，含灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙的总量不得少于5.0%。

据悉，《药典》修改遵循“一物一名”的原则，意旨逐步解决中药材长期存在的同品名多来源问题。

中国经济林协会金银花专业委员会副秘书长廉士东撰文指出，依据微量元素含量及不同元素的相对比例，对金银花、山银花及其他同属近缘种忍冬的药性进行分析，结果表明，金银花药性寒，与文献记载一致；山银花则性温或热，与金银花药性相反。

全国人大代表、九间棚公司董事长刘嘉坤也多次在公开场合开腔表示，凉茶中如果使用了山银花，不但达不到其宣传的下火功效，反而会适得其反。

而在加多宝、王老吉等凉茶宣传中，“降火”恰恰是其耳熟能详的卖点。于是，一向以“清热去火”功效自居的凉茶遂被推至风口浪尖，陷入欺骗消费者的质疑中，因其配方中标注的“金银花”可能含不实成分。

对于金银花基地方面的质疑，广药官方人士向记者表示，需要进一步了解情况，截至记者发稿并未给出答复。不过，该人士向记者强调，广药产的王老吉用量均是金银花，并无山银花的掺杂。

李鬼掺杂：凉茶行业潜规则

夏亦中告诉记者，在山银花“更名”、“掺假”等风波之后，广药在隆回金银花基地的建设实际上已经逐渐淡出了。“风口浪尖上，谁还敢明目张胆地采购山银花制作凉茶。”

去年，中枪山银花“性热”质疑的凉茶企业王老吉和加多宝，旋即便发出声明否认在原料中掺入山银花。之后在国家食品安全相关部门的检查中，也没有发现山银花的迹象。

不过，在吴进国看来，“目前金银花的产量是明显满足不了市场的需求的，这却是一个值得注意的信号”。

数据显示，我国金银花总面积约60万亩，常年总产量1.8万-2.0万吨之间。其中忍冬产量约6000吨，灰毡毛忍冬约14000吨。在中成药中，金银花年药用需求量约为一万吨，而以王老吉、加多宝、何其正等为代表的凉茶饮料行业年用金银花约为0.5万吨。

业内人士向记者表示，以广药为例，其涉及用金银花投料的产品种类非常多，包括凉茶、小儿清热利肺口服液、龟苓膏粉、复方感冒灵胶囊、抗感解毒颗粒、银黄颗粒、小儿咳喘灵口服液、痤炎消颗粒、王老吉润喉糖、感冒止咳糖浆、复方感冒灵片、清开灵口服液、清开灵颗粒、清开灵胶囊等等数十种。其对金银花的需求量，可见一斑。

打着金银花概念的企业用料需求甚至高于实际产量，那多出来的“金银花”又是怎么来的呢？

长期关注金银花交易市场行情的卓创资讯分析师张斌向记者表示，目前，“顶风作案”的企业并不在少数。“尤其在凉茶领域，多数企业采购金银花的数量实际上并不多，都是挂羊头卖狗肉，原料来源主要是产自广西、贵州、湖南等地的山银花。掺假售假这在业内并不是秘密，而是潜规则。”

“不过，原本在2005年前是光明正大的事情，现在却要偷偷摸摸地做。其实也是有历史原因的。”在北大纵横管理咨询集团高级合伙人史立臣看来，南北金银花一开始是不做区别的，此前金银花更名引起了很大的争议，产生了很大的问题，一定程度上也打压了南方一些药企的利益。但目前，2015年版药典的修订，业界让山银花重回金银花类目的呼声也很高。如果未来新版药典又重新更名山银花，那之前矢口否认使用山银花力证清白的企业又该如何自圆其说呢？

成本之殇：一字之别五倍价差

吴进国向记者表示，在药品、饮料、食品和日用等行业，出现用山银花替代金银花，或者采取金银花和山银花混用的方式，根本因素在于能够大幅降低成本，一切都是利益使然。

张斌向记者列举了相关数据：“目前，金银花市场上一级花的均价是115元一公斤，山东地区一公斤在110元左右，湖北是120-125元，河南在125-130元之间，而山银花的价格则要低很多，最好的也就45元一公斤，普通的，一公斤也就二十五六元。”

一般规格的山银花和较好的金银花之间，价差最高可达五倍，用山银花替代金银花，原料采购成本就大大降低了。中间巨大的利润空间，诱使了一些企业以次充好。张斌向记者谈到。

业内人士指出，药典更名会对医药行业的生产产生直接的影响，因为药品的处方成分备案必须与药典相对应。药物成分一旦改名，药品处方成分亦需重新备案。

2006年，国家食药监局出台文件规定：对于被药典新更名的中药材，对照原来市场使用情况，“允许相关的中医药处方，依照新名字做相应的改变”。

按照国家食药监局在2005年将山银花、金银花分列后出台的国家食药监注函[2006]69号、国食药监注[2006]59号等文件规定：对于被药典新更名的中药材，对照原来市场使用情况，允许相关的中医药处方，依照新名字做相应的改变。

也就是说，存在这么一个变通的途径，只要生产中成药的厂家按照相关程序申请备案获批后，就可以将处方中的“金银花”改成“山银花”。

相关统计数据显示，以“金银花”入药的中成药产品有451种，而冠名“山银花”的中成药只有寥寥14种。在日益上升的成本压力下，原来很多使用山银花的药企，仍旧希望继续使用山银花。然而，即便依据这一文件精神，现实中当药企想要恢复使用山银花，也绝不是一件简单的事情。

夏亦中表示，自2005年以来，原山银花用量巨大的双黄连口服液生产厂家河南太龙药业，一直致力于将处方中的“金银花”更改为“山银花”，但是即使双黄连口服液处方发明人邢泽田教授出面奔波，至今也未能获批，在要求修改处方的审批过程中，可以算是阻挠重重。力促处方更名的，远不止太龙药业一家企业。只不过，“修改处方”申请至今未通过，各药厂不得不承受着成本上升的压力。

【时代周报】